В России фактически вводят запрет на публикации генетических исследований за рубежом
Проект постановления Федерального медико‑биологического агентства (ФМБА) предусматривает обязательное согласование публикаций результатов популяционных генетических исследований, в которых участвовали три и более человека, с новой межведомственной комиссией.
Состав и полномочия комиссии
В проекте указано, что в комиссию войдут представители правоохранительных и контрольных ведомств, профильных министерств и научных организаций. При обнаружении «угроз национальной безопасности» комиссия сможет запрещать передачу или публикацию исследований за рубежом либо требовать доработки текстов.
- ФСБ и СВР
- ФСТЭК
- МИД
- Минздрав и Минобрнауки
- ФМБА и Роспотребнадзор
- представители РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института
Последствия для медицины и науки
Если проект будет принят, учёные будут вынуждены практиковать самоцензуру, что в долгосрочной перспективе нанесёт науке больший вред, чем прямые запреты, — серьезные открытия в медицине часто делаются консорциумами из десятков стран и требуют объединения данных тысяч пациентов. В случаях отказов зарубежные коллеги могут просто перестать включать российских исследователей в дизайн совместных проектов.
Эксперты отмечают, что проект помимо узкоспециализированных генетических работ затронет большую часть клинических исследований, в том числе по онкологии, где широко используется молекулярная диагностика.
Требования к авторам и ответственность
При наличии в тексте сводных популяционных данных, не раскрывающих персональную информацию, авторы будут обязаны направлять запрос в комиссию с указанием цели использования данных, ресурса, где они будут размещены, характеристик исследования и прикреплять копию рукописи.
По оценке юристов, в случае принятия правил исследователям гипотетически грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, связанной с нарушениями в области генно‑инженерной деятельности.
Ранее в середине февраля был принят закон о запрете передачи за рубеж биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и предлагаемое постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
